食品和食品补充剂

在食品领域，Anvisa 协调、监督和控制注册、检验、检验和风险控制活动，负责制定需要遵守的质量和身份规范和标准。目标是确保食品的安全和质量，包括饮料、瓶装水、配料、原材料、食品添加剂和技术辅料、与食品接触的材料、污染物、兽药残留、食品标签和技术创新区域。

Anvisa 不会在食品区颁发经营许可证 (AFE)。为了规范食品企业，必须从当地健康监督机构获得执照或许可，食品公司必须遵守良好生产规范 (GMP)，其中涵盖了食品行业和食品服务必须采取的一系列措施以确保食品的卫生质量和符合技术法规。

联邦卫生立法对这些措施进行了一般性规定，适用于所有类型的食品和食品服务行业，也特别针对加工某些类别食品的行业。

州和市卫生监督服务部门有责任制定补充规则，以涵盖更具体于其所在地的健康方面，并且不得违反联邦规则。

Anvisa 创建了食品补充剂类别，旨在促进人们获得安全和优质的食品补充剂；减少该市场存在的信息不对称；促进这些产品的卫生控制和风险管理，消除商业化和创新的不必要障碍，并简化当前的监管库存。

食品补充剂将大部分产品集中在一个单一的类别中，这些产品被分为六种不同的食品和一种药物。

必须开发和生产食品补充剂，以确保在保质期结束前保持其特性，考虑到制造商指示的储存说明和制备方法，它们是口服摄取的产品，以药物形式呈现，旨在为健康个体的饮食补充营养、生物活性物质、酶或益生菌，单独或组合使用。

被世界反兴奋剂机构认定为兴奋剂的物质、受特殊控制的物质、不能用于传统草药产品成分的物种获得的物质以及部分氢化油和脂肪不允许用于食品补充剂的成分中。

必须满足制造商指定的各个人群每日推荐的产品消费量的最低和最高限制。

为了将治疗适应症与食品补充剂的既定声明区分开来，以便正确监管药品和食品领域的产品，只有具有明确治疗适应症且与食品补充剂的既定声明不同的产品才应被视为特定药物。为了区分这些适应症，有必要澄清已确立的食品声称是描述该成分在人体中的代谢和生理作用的那些声称，另一方面，药物声称描述了该物质在治疗、治愈或治疗中的作用。疾病的预防。

只有含有酶或益生菌的补充剂必须在 Anvisa 注册，其他必须通知。