关于Quality Life Sciences

认识 QLS 运营背后的专家

QLS Brasil - QUALITY LIFE SCIENCES 是一家巴西公司，成立于 2020 年，基于其董事的经验以及知识与高素质公司和专业人士的融合。


在巴西市场上，一家公司要销售受卫生部门监管的产品，这些产品必须按照巴西立法的要求，以获得当地VISA（卫生监督）正式许可并持有ANVISA联邦运营授权（AFE）的公司的名义注册。因此，贵公司只有两种方法可以在巴西合法化和营销您的产品：

如果您在巴西建立并正规化一家公司，并获得所有必要的许可、授权和认证。贵公司必须承担聘请技术经理（RT）的费用，以及开办和维护该公司的费用，以及租金、工资、电话、水箱清洁、虫害防治、设备校准、验证等费用。它仍然会满足商业组织的要求，

或者；通过正式合法化的进口商，例如 QLS Brasil - QUALITY LIFE SCIENCES，以及通过委托在所有健康领域受到正式监管的注册公司。这是在巴西使您的产品合法化的一种战略方式，因为在产品注册中，国际生产企业正规化的过程是不必要的，因为提供“注册”服务的公司已经拥有使用所需的所有许可证和授权国际制造商，并规定立即开始向巴西监管机构申请注册程序。如果国际公司需要 ANVISA (GMP) 的药品、药物成分或风险等级为 III 和 IV 的健康产品的良好生产规范认证，QLS - QUALITY LIFE SCIENCES 拥有具有国际经验的合格专业人员来帮助您的公司并协调您的业务符合巴西卫生要求的质量管理体系。


不要让您的产品放错位置！选择QLS！！我们为您的公司提供完美的解决方案，我们了解我们国家的法律、卫生和道德程序！

企业使命

准备好为在巴西寻找授权代表的国际制造商开发商机。

企业愿景

成为进口和产品规范化服务供应商中的最佳选择，提供技术能力、灵活性和低运营成本。

企业价值

我们相信我们专业人员的资质、经验和监管智慧。我们的承诺基于透明度、诚实、信任、正直、责任和技术能力，结合道德原则和价值观，这对我们完成使命至关重要。

Roberta Pessoa Simões 教授, DSc. farm.

坎皮纳斯州立大学 - UNICAMP 药剂师、药理学、麻醉学和治疗学硕士和博士。他们在药品和医疗产品制造质量保证体系、实验室（GLP-良好实验室规范和 ISO 17025）和 BPC（良好临床规范）以及中心认证方面拥有丰富的经验他们使用 ANVISA 对仿制药和类似药物的生物利用度和生物等效性进行“体外”和“体内”研究的阶段。在医疗产品以及罕见疾病的类似和仿制药的注册和后注册方面拥有丰富的知识，并协调产品开发团队及其各自的临床研究以获得 ANVISA 的注册。

  • 学术简介

    她曾任Oswaldo Cruz学院药学毕业课程药理学教授，制药工业管理和健康监测审计员培训研究生课程良好实验室规范、良好生物利用度和生物等效性学科教授。她是圣保罗联邦大学UNIFESP药学研究生课程的药代动力学教授。她目前是IPOG制药工业管理、监管事务和管理、技术和化妆品开发MBA课程的协调员和教授，也是Sírio Libanês研究所药学研究生课程的药代动力学学科教授。

José Marques Simões Júnior 教授, MSc. farm.

药剂师，坎皮纳斯州立大学 - UNICAMP 材料工程和制造工艺硕士。质量管理体系审核员 (ISO 9001) 和医疗器械 (ISO 13485) SGS。

  • 学术简介

    Oswaldo Cruz学院药学和研究生课程质量管理教授。JoséSimões在质量保证方面拥有超过25年的经验，是一位具有商业形象、战略眼光和领导力的专业人士。他专注于质量和创新，能够建立具有主动性和自主性的团队来取得成果。在医药和保健品行业以及公司和大学之间的学术伙伴关系和良好知识方面具有良好关系的专业人士，以识别创新产品；具有实施和审核质量管理体系（ISO 9001：08和ISO 13485：03）的经验；在实施和审核药品、用品和医疗器械的良好生产规范（GMP）和储存和分销良好实践方面经验丰富；具有实施和审核良好实验室规范和生物利用度和生物等效性良好实践的经验；在开发用于文件电子管理的计算机化系统和集成系统（ERP）方面经验丰富；有医疗产品注册经验，与ANVISA关系良好；在药店的制药部门拥有丰富的经验，在那里他从事了10年的药品零售部门的商业活动管理和对权威配方的掌控。