Alimentos y complementos alimenticios

En el sector de alimentos, Anvisa coordina, supervisa y controla las actividades de registro, inspección, fiscalización y control de riesgos, siendo responsable de establecer normas y estándares de calidad e identidad a observar. El objetivo es garantizar la seguridad y calidad de los alimentos, incluyendo bebidas, agua embotellada, ingredientes, materias primas, aditivos alimentarios y ayudas tecnológicas, materiales en contacto con alimentos, contaminantes, residuos de medicamentos veterinarios, etiquetado e innovaciones tecnológicas en productos del área de alimentos.

Anvisa no emite Autorización Operativa (AFE) en el área de alimentos. Para regularizar los establecimientos alimentarios es necesario obtener una licencia o permiso sanitario de la Agencia de Vigilancia Sanitaria local y las empresas alimentarias deben cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPM) que cubren un conjunto de medidas que deben ser adoptadas por las industrias alimentarias y alimentarias. servicios para asegurar la calidad sanitaria y el cumplimiento de los reglamentos técnicos de los alimentos.

La legislación federal de salud regula estas medidas en general, aplicables a todo tipo de industria alimentaria y servicio de alimentos, y también específicas, dirigidas a industrias que procesan determinadas categorías de alimentos.

Corresponde a los Servicios de Vigilancia Sanitaria Estatales y Municipales establecer normas complementarias, a fin de cubrir aspectos de salud más específicos de su localidad, y no pueden contradecir las normas federales.

Anvisa creó la categoría de complementos alimenticios que tenía como objetivo contribuir al acceso de la población a complementos alimenticios seguros y de calidad; reducir la asimetría de información en este mercado; facilitar el control sanitario y la gestión de riesgos de estos productos, eliminar obstáculos innecesarios al marketing y la innovación y simplificar el stock regulatorio actual.

Los complementos alimenticios reunieron en una sola categoría la mayoría de los productos que se clasificaron en seis categorías diferentes de alimentos y una de medicamentos.

Los complementos alimenticios deben ser desarrollados y producidos con el fin de asegurar el mantenimiento de sus características hasta el final de la fecha de caducidad, considerando las instrucciones de conservación y el método de preparación indicado por el fabricante, son productos para ingestión oral, presentados en formas farmacéuticas, destinado a complementar la dieta de individuos sanos con nutrientes, sustancias bioactivas, enzimas o probióticos, aislados o combinados.

Las sustancias consideradas como dopantes por la Agencia Mundial Antidopaje, las sustancias sujetas a un control especial, las sustancias obtenidas de especies que no pueden utilizarse en la composición de los productos herbales tradicionales y los aceites y grasas parcialmente hidrogenados no están permitidos en la composición de los complementos alimenticios.

Los límites mínimos y máximos deben cumplirse en la recomendación diaria de consumo del producto para los respectivos grupos de población indicados por el fabricante.

Para diferenciar una indicación terapéutica de las declaraciones establecidas de complementos alimenticios para la correcta regularización de productos en el área de medicamentos y alimentos, solo se deben considerar productos específicos con indicaciones terapéuticas bien establecidas y diferentes a las declaraciones establecidas de complementos alimenticios. como medicamentos específicos. Para diferenciar tales indicaciones, es necesario aclarar que las declaraciones establecidas para los alimentos son aquellas que describen el papel metabólico y fisiológico del constituyente en el organismo humano, por el contrario, las declaraciones de medicamentos describen el efecto de la sustancia en el tratamiento, cura o profilaxis de la enfermedad.

Solo los suplementos que contengan enzimas o probióticos deben registrarse en Anvisa, el resto debe ser notificado.