消毒剂和消毒剂



Anvisa 将消毒产品定义为一种物质或制剂,旨在应用于物体、织物、无生命的表面和环境,目的是清洁等、消毒、灭虫、消毒、除臭和除臭,以及对水进行消毒供人类食用、蔬菜和游泳池。


经合法授权制造、储存、分销、运输、分馏或进口消毒产品的公司,须接受主管卫生当局通过检查要求遵守的良好生产和控制规范的验证。

所有消毒产品都按风险、用途、销售和使用进行分类。


出于通知和注册目的,消毒产品被归类为风险 1 和风险 2。


风险 1 产品只能在通过完全电子化的请愿书发出通知并发布在 Anvisa 的网站、万维网 – 互联网上后才能销售。


风险 2 产品只有在官方公报 (DOU) 上公布的注册批准后才能销售。

风险 1 消毒产品免于注册,其通知免于重新验证。


风险 2 消毒产品注册的有效期为 10(十)年。


在正规化十年的最后六个月,必须在可用的电子系统中声明对继续销售产品的兴趣。在营销的连续性中没有利益声明将导致产品正规化的取消。


打算不再在巴西市场销售的消毒产品的正规化负责人必须向 Anvisa 申请取消其正规化。


对于消毒产品的制造和/或进口,公司必须拥有 ANVISA 颁发的经营许可证 - AFE 和当地卫生监督机构颁发的经营许可证 - LF,负责在其范围内进行卫生监督行动,将安装工厂/进口商。


申请注册或通知消毒产品不需要良好生产规范证书 (CBPF)。但是,公司必须遵守良好生产规范。


Anvisa 在这些产品的销售前进行注册和通知,遵守质量标准以确保其有效性和安全性。该机构还制定规范和标准,支持登记有关由消毒剂引起的健康问题发生的信息,采取行动控制和评估风险,监测物质的技术科学发展,并在必要时采取纠正措施以消除, 避免或尽量减少与消毒剂相关的危害。

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