Desinfectantes y desinfectantes

El producto desinfectante es definido por Anvisa como una sustancia o preparación destinada a ser aplicada sobre objetos, telas, superficies y ambientes inanimados, con el propósito de limpieza y similares, desinfección, desinfestación, desinfección, desodorización y odorización, además de desinfección del agua. para consumo humano, hortícola y piscinas.

Las empresas legalmente autorizadas para fabricar, almacenar, distribuir, transportar, fraccionar o importar productos higienizantes están sujetas a la verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control, solicitada por la autoridad sanitaria competente mediante inspección.

Todos los productos higienizantes se clasifican según riesgo, finalidad, venta y empleo.

Para fines de notificación y registro, los productos desinfectantes se clasifican como riesgo 1 y riesgo 2.

Los productos de Riesgo 1 solo pueden comercializarse después de la notificación realizada a través de una petición totalmente electrónica y publicada en el sitio web de Anvisa, en la red mundial - Internet.

Los productos de riesgo 2 solo pueden comercializarse después de que el registro se haya publicado en el Boletín Oficial de la Federación (DOU).

Los productos desinfectantes de riesgo 1 están exentos de registro y su notificación está exenta de revalidación.

El período de validez para el registro de productos higienizantes de riesgo 2 es de 10 (diez) años.

El interés en la comercialización continuada de los productos debe manifestarse en el sistema electrónico disponible, en los últimos seis meses de la década de regularización. La ausencia de una declaración de interés en la continuidad de la comercialización dará lugar a la cancelación de la regularización del producto.

El responsable de la regularización de productos higienizantes que pretenda dejar de venderlo en el mercado brasileño deberá solicitar la cancelación de su regularización a Anvisa.

Para la fabricación y / o importación de productos higienizantes es necesario que la empresa cuente con Autorización de Operación - AFE, otorgada por ANVISA y Licencia de Operación - LF - otorgada por la agencia de Vigilancia Sanitaria local, responsable de las acciones de vigilancia sanitaria, en cuyo ámbito alcance, Se instalará la fábrica / importador.

No es necesario tener un Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (CBPF) para solicitar el registro o notificar los productos desinfectantes. Sin embargo, las empresas deben cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación.

Anvisa actúa en el registro y notificación de estos productos, antes de su comercialización, observando criterios de calidad para garantizar su eficacia y seguridad. La Agencia también desarrolla normas y estándares, apoya el registro de información sobre la ocurrencia de problemas de salud causados por agentes desinfectantes, actúa en el control y evaluación de riesgos, monitorea el desarrollo técnico y científico de sustancias y, cuando es necesario, adopta medidas correctivas para eliminar, evitar o minimizar los peligros relacionados con los desinfectantes.