Sobre la QLS Brazil


Conozca a los expertos detrás de las operaciones de QLS

QLS Brasil - QUALITY LIFE SCIENCES es una empresa brasileña, fundada en 2020, basada en las experiencias de sus directores y la fusión de conocimientos con empresas y profesionales altamente calificados.



En el mercado brasileño para que una empresa venda productos sujetos a las autoridades sanitarias, estos productos deben estar registrados a nombre de empresas que estén debidamente Licenciadas con la VISA local (Vigilancia Sanitaria) y que posean la Autorización Federal de Operación ANVISA (AFE). , como lo requiere la legislación brasileña. Por lo tanto, su empresa solo tiene formas de legalizar y comercializar su producto aquí en Brasil:



  1. Si establece y regulariza una empresa en Brasil con todas las licencias necesarias y autorizaciones y certificaciones requeridas. Su empresa debe asumir los costos de contratación de un Responsable Técnico (RT), y los costos de apertura y mantenimiento de esta empresa, así como los costos de alquiler, salarios, teléfono, limpieza de tanques de agua, control de plagas, calibración de equipos, validaciones, etc. Aún tendrá las demandas de una organización empresarial o;

  2. A través de un importador debidamente legalizado como QLS Brasil - QUALITY LIFE SCIENCES y mediante el Hospedaje del Registro en una empresa debidamente regularizada en todos los ámbitos de la salud. Esta es una forma estratégica de legalizar su producto en Brasil, ya que en el Hosting del Registro de Producto, el proceso de regularización de la empresa internacional es innecesario, ya que la empresa que ofrece el servicio de “Hosting” ya posee todas las licencias y autorizaciones requeridas para uso por parte del fabricante internacional y prevé el inicio inmediato de peticiones para procesos de registro ante los organismos reguladores en Brasil. Si la empresa internacional requiere Certificación en Buenas Prácticas de Manufactura por ANVISA (GMP) para medicamentos, insumos farmacéuticos o productos sanitarios de riesgo clase III y IV, QLS - QUALITY LIFE SCIENCES cuenta con profesionales calificados con experiencia internacional para asistir a su empresa y también para armonizar su Sistema de Gestión de Calidad con requisitos sanitarios en Brasil.



¡No ponga su producto en las manos equivocadas! ¡Elija QLS! ¡Tenemos la solución perfecta para su empresa y conocemos los procedimientos legales, sanitarios y éticos de nuestro país!


Misión

Esté preparado para crear oportunidades de negocios para fabricantes internacionales que buscan un representante autorizado en Brasil.

Vista

Ser la mejor opción entre los proveedores de servicios de importación y regularización de productos, ofreciendo competencia técnica, agilidad y bajo costo operativo.

Valores

Nuestro compromiso se basa en la transparencia, honestidad, confianza, integridad, responsabilidad y competencia técnica combinados con principios y valores éticos, fundamentales para el cumplimiento de nuestra misión.

Profª. Roberta Pessoa Simões, DSc. granja.

Farmacéutico, Magíster y Doctor en Farmacología, Anestesiología y Terapéutica por la Universidad Estatal de Campinas - UNICAMP. Cuentan con amplia experiencia en la implantación y certificación de empresas en Sistemas de Calidad Asegurada para la Fabricación de Medicamentos y Productos Médicos, en Laboratorios (GLP-Buenas Prácticas de Laboratorio e ISO 17025) y BPC (Buenas Prácticas Clínicas) y Certificación de centros a realizar todas las etapas de los estudios "in vitro" e "in vivo" de Biodisponibilidad y Bioequivalencia para medicamentos genéricos y similares con ANVISA. Amplio conocimiento en el registro y post-registro de productos médicos y medicamentos biológicos similares y genéricos para enfermedades raras y coordinación de equipos para el desarrollo de productos y sus respectivos estudios clínicos para la obtención de registros con ANVISA.


  • Perfil académico

    Fue profesora de Farmacología en la carrera de Farmacia y profesora de Buenas Prácticas de Laboratorio y disciplinas de Buena Biodisponibilidad y Bioequivalencia en el Postgrado en Gestión Industrial Farmacéutica y Formación de Auditores en Vigilancia de la Salud en los Colegios Oswaldo Cruz.

Profe. José Marques Simões Júnior, MSc. granja.

Farmacéutico, Magíster en Ingeniería de Materiales y Procesos de Manufactura de la Universidad Estadual de Campinas - UNICAMP. Auditor de Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001) y Productos Sanitarios (ISO 13485) SGS.

  • Perfil académico

    Catedrático de Gestión de la Calidad en Farmacia y Postgrado en Faculdades Oswaldo Cruz. José Simões tiene más de 25 años de experiencia en Calidad Asegurada, siendo un profesional con perfil empresarial, visión estratégica y liderazgo.

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